HUTCHMED Highlights Sovleplenib Phase III ESLIM-01 Study and Hematological Malignancy Programs Data to be Presented at the upcoming EHA2024 Congress

(SeaPRwire) –   HONG KONG, SHANGHAI dan FLORHAM PARK, N.J., 17 Mei 2024 — HUTCHMED (China) Limited (“HUTCHMED”) (Nasdaq/AIM:HCM; HKEX:13) hari ini mengumumkan bahawa keputusan utama dan kumpulan tertentu dari kajian Fasa III ESLIM-01 sovleplenib, serta data baharu dan terkini berkaitan dengan terapi hematologi malignan eksperimental HMPL-306, HMPL-760 dan tazemetostat, akan dibentangkan di Kongres Hematologi Eropah (“EHA”) Hybrid yang akan datang, berlangsung pada 13-16 Jun 2024 di Madrid, Sepanyol dan secara dalam talian.

ESLIM-01 ialah satu kajian Fasa III rawak, buta ganda, dikawal plasebo di China bagi sovleplenib pada pesakit dewasa dengan trombositopenia imun primer (“ITP”) yang telah menerima sekurang-kurangnya satu garis terapi piawai sebelum ini (). Dalam 188 pesakit yang diberi rawak sovleplenib atau plasebo, sovleplenib menunjukkan tindak balas platelet awal dan berterusan yang bermakna secara klinikal pada pesakit dengan ITP primer dengan kadar tindak balas yang boleh dipertahankan sebanyak 48.4% berbanding sifar dengan plasebo (p<0.0001). Masa purata untuk tindak balas ialah 1.1 minggu dengan sovleplenib. Ia menunjukkan profil keselamatan yang boleh diterima dengan kejadian buruk kesihatan berkaitan rawatan darjah 3 ke atas atau lebih tinggi (TEAEs) pada 25.4% pesakit dengan sovleplenib dan 24.2% dengan plasebo. Sovleplenib juga meningkatkan kualiti hidup secara signifikan dalam fungsi fizikal dan tenaga/keletihan (p<0.05).

Kebanyakan pesakit telah dirawat berulang kali dengan purata empat garis terapi ITP terdahulu dan majoriti (71.3%) pesakit telah menerima rawatan TPO/TPO-RA¹ terdahulu. Analisis kumpulan sekunder lanjut ke atas kajian itu menunjukkan manfaat klinikal konsisten di kalangan semua pesakit ITP tanpa mengira bilangan garis terapi ITP terdahulu atau pendedahan terdahulu kepada TPO/TPO-RA, tanpa mengira jenis dan bilangan rejim TPO/TPO-RA terdahulu.

Selain data menggalakkan dalam ITP, keputusan daripada Bahagian Fasa II kajian berterusan ESLIM-02 Fasa II/III () sovleplenib untuk hemolisis antibodi hangat autoimun (wAIHA) juga akan dibentangkan di kongres itu menunjukkan manfaat hemoglobin (Hb) yang menggalakkan berbanding plasebo, dengan kadar tindak balas keseluruhan sebanyak 43.8% berbanding 0% dalam lapan minggu pertama, dan kadar tindak balas keseluruhan sebanyak 66.7% semasa 24 minggu rawatan sovleplenib (termasuk pesakit yang beralih dari plasebo). Profil keselamatan yang menggalakkan juga ditunjukkan.

Butir-butir pembentangan adalah seperti berikut: