iOmx Therapeutics Memula Fasa Ib dengan OMX-0407

• Data daripada kajian peningkatan dos Fasa Ia yang berjaya menunjukkan bahawa OMX–0407 monoterapi menunjukkan profil keselamatan yang baik dan tanda-tanda aktiviti anti-tumor, dengan satu tindak balas lengkap yang berpanjangan dalam petunjuk keperluan perubatan yang tinggi
• Fasa pengembangan Ib dalam dua petunjuk keutamaan dibuka

(SeaPRwire) –   MARTINSRIED, Jerman dan MUNICH, 22 Ogos, 2024 — iOmx Therapeutics AG (iOmx), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang menterjemahkan biologi mengelak imun yang belum diterokai ke dalam saluran paip program ubat yang diaktifkan penanda bio yang semakin berkembang, hari ini mengumumkan penyelesaian yang berjaya bagi segmen peningkatan dos percubaan klinikal Fasa Ia/Ib () yang menyiasat OMX-0407, perencat SIK (kinase yang boleh diinduksi garam) pertama dalam kelas, spektrum-selektif, pada pesakit dengan tumor pepejal maju dan pembukaan fasa pengembangan dalam kanser buah pinggang dan angiosarcoma.

Murray Yule, M.D., Ketua Pegawai Perubatan iOmx, berkata: “Penyelesaian segmen peningkatan dos percubaan klinikal Fasa Ia/Ib kami merupakan langkah penting ke hadapan dalam pembangunan calon utama kami OMX-0407. Saya berharap dapat melihat kesan positif yang akan diberikan oleh OMX-0407 kepada populasi pesakit yang lebih besar dalam kanser buah pinggang dan angiosarcoma.”

Data utama daripada segmen peningkatan dos 20 pesakit menunjukkan bahawa monoterapi OMX-0407 adalah selamat dan boleh diterima dengan baik. Bukti aktiviti anti-kanser diperhatikan dalam populasi pesakit yang dirawat dengan berat ini, yang menderita pelbagai jenis tumor pepejal. Terutama, seorang pesakit yang tahan terhadap pelbagai kemoterapi sebelumnya mencapai tindak balas lengkap yang berpanjangan (CR) dengan kehilangan semua lesi tumor. Selanjutnya, analisis penanda bio menunjukkan bukti aktiviti farmakologi yang ketara dalam sel darah periferal.

Hannes Loferer, Ph.D., Ketua Pegawai Operasi iOmx, berkata: “Kami kini memberi tumpuan kepada penjanaan data keberkesanan dalam segmen pengembangan dos kajian ini. Dua petunjuk pertama, kanser buah pinggang dan angiosarcoma, antara petunjuk utama tumor pepejal yang diutamakan, mempunyai potensi tinggi untuk tindak balas objektif kepada OMX-0407 berdasarkan hasil peningkatan dos dan pakej data pra-klinikal.”

Kohort pengembangan akan dijalankan di pusat onkologi utama dengan kepakaran dalam kanser buah pinggang dan angiosarcoma. Kajian ini bertujuan untuk menilai lebih lanjut aktiviti tunggal agen dan profil keselamatan OMX-0407 pada dos yang disyorkan seperti yang ditentukan dalam segmen peningkatan dos yang telah selesai. Disokong oleh pakej data translasi yang kukuh, kajian ini akan mendaftarkan pesakit dengan karsinoma sel buah pinggang dan angiosarcoma yang telah dirawat sebelum ini. Titik akhir utama ialah kadar tindak balas objektif, dengan objektif sekunder termasuk tempoh tindak balas dan kelangsungan hidup pesakit.

Apollon Papadimitriou, Ph.D., Ketua Pegawai Eksekutif iOmx, menyimpulkan: “Mulakan segmen Fasa Ib percubaan OMX-0407 merupakan pencapaian pembangunan utama bagi iOmx. Data peningkatan dos, termasuk satu tindak balas lengkap yang berpanjangan dalam petunjuk keperluan perubatan yang tinggi dan tanda-tanda aktiviti anti-tumor tambahan pada pesakit lain adalah sangat kuat. Kami yakin bahawa kami sedang menuju ke arah menyediakan terapi yang berbeza secara klinikal, yang bermakna bagi pesakit yang gagal dalam rawatan kanser semasa dan mengharapkan untuk melaporkan data bukti konsep klinikal utama menjelang awal 2026.”

Mengenai Percubaan Klinikal Fasa Ia/Ib
Percubaan klinikal Fasa Ia/Ib sedang menyiasat kesan monoterapi OMX-0407 pada pesakit dengan tumor pepejal yang tidak boleh dibedah yang telah dirawat sebelum ini. Skim peningkatan dos menggunakan reka bentuk 3+3 untuk mengcirikan profil keselamatan OMX-0407 dan menentukan dos maksima yang boleh diterima (MTD). Fasa pengembangan dos akan menilai OMX-0407 dalam dua kohort khusus tumor, mendaftarkan sehingga 86 pesakit dengan karsinoma sel buah pinggang atau angiosarcoma yang telah dirawat sebelum ini.

Mengenai OMX-0407
OMX-0407 adalah perencat kinase spektrum-selektif pertama dalam kelas dan boleh didapati secara oral yang menyasarkan kinase tirosin yang berkaitan dengan onkologi utama dan kinase yang boleh diinduksi garam (SIK). OMX-0407 secara langsung mengganggu proliferasi sel tumor melalui modulasi isyarat kinase tirosin. Sebagai tambahan kepada mod tindakan langsung ini, OMX-0407 meningkatkan apoptosis sel tumor sebagai tindak balas kepada ligan reseptor kematian seperti faktor nekrosis tumor, membentuk semula mikro-persekitaran tumor.

Mengenai iOmx Therapeutics
iOmx Therapeutics () ialah syarikat peringkat klinikal yang memanfaatkan wawasan biologi tumor dan myeloid yang mendalam, bersama-sama dengan platform penyaringan sasaran iOTarg™ yang proprietari, untuk menghasilkan rawatan baharu untuk petunjuk tumor pepejal yang paling lazim. Syarikat ini menterjemahkan biologi mengelak imun yang belum diterokai ke dalam saluran paip program ubat yang diaktifkan penanda bio yang semakin berkembang. Berfokus pada pembangunan ubat dengan aktiviti tunggal agen, iOmx sedang mencipta terapi tulang belakang baharu yang berpotensi dalam fesyen mod terbuka. Dengan menerapkan kepakaran penemuan dan pembangunan ubat yang komprehensif, iOmx komited untuk membentuk masa depan terapi kanser. Program utama syarikat, OMX-0407, ialah perencat kinase spektrum-selektif pertama dalam kelas dan proprietari yang menyasarkan kinase tirosin yang berkaitan dengan onkologi utama dan kinase yang boleh diinduksi garam (SIK) dan kini sedang disiasat dalam percubaan klinikal Fasa Ia/Ib dalam pelbagai tumor pepejal. Program kedua, IOMX-0675, antibodi silang khusus LILRB1&2 yang sangat berbeza berada di landasan untuk penyerahan CTA pada suku keempat 2024. iOmx disokong oleh pelabur modal teroka antarabangsa, seperti Athos, Sofinnova Partners, Wellington Partners, MIG Capital dan M Ventures. Syarikat ini berpusat di Martinsried/Munich, Jerman.

Hubungi media
MC Services AG
Katja Arnold, Julia von Hummel, Catherine Featherston
T: +49(0)89 2102280