• Lesen akan menyokong usaha ITM dalam membuat persediaan untuk pengkomersialan saluran pengimejan diagnostik dan radiofarmaseutikal terapeutik di seluruh AS.

(SeaPRwire) –   Garching / Munich dan Princeton, NJ, 1 Februari 2024 – (ITM), sebuah syarikat bioteknologi radiofarmaseutikal yang terkemuka, hari ini mengumumkan bahawa syarikat telah mendapat lesen borong yang dikeluarkan oleh Jabatan Kesihatan New Jersey (NJDOH) untuk beroperasi sebagai pengilang maya. Mendapatkan lesen borong adalah keperluan utama bagi aktiviti perniagaan ITM di Amerika Syarikat. Pencapaian ini membolehkan syarikat mengedarkan produk radiofarmaseutikalnya, dengan itu memudahkan akses pesakit kepada radiofarmaseutikal ITM setelah mendapat kelulusan daripada Pentadbiran Makanan dan Ubat AS (FDA).

ITM di Princeton, New Jersey pada April 2023. Setelah membuka pejabat baharunya, syarikat bersiap untuk potensi pendaftaran pasar calon produk saluran radiofarmaseutikal sasarannya dan difailkan untuk mendapatkan lesen borong. Setelah pemeriksaan dari badan pengawalseliaan yang tidak menemui sebarang kekurangan, lesen borong dikeluarkan kepada ITM pada 16 Januari 2024.

Mendapatkan lesen borong adalah langkah penting dalam memperluas perniagaan AS kami saat kami mempersiapkan peluncuran produk radiofarmaseutikal diagnostik dan terapeutik kami di geografi yang penting ini,” komentar Steffen Schuster, CEO ITM. “Dengan lisensi ini dan tim AS kami, kami berada di jalur yang tepat untuk mengembangkan kapabilitas kami dalam melayani komunitas layanan kesehatan, mitra kami, dan yang terpenting, pasien dalam skala global.

Tentang Terapi Radiofarmaseutikal (RPT)

Terapi Radiofarmaseutikal (RPT) adalah kelas terapeutik kanker yang baru muncul, yang berupaya memberikan radiasi langsung ke tumor sambil meminimalkan paparan radiasi ke jaringan normal. Radiofarmaseutikal yang ditargetkan dibuat dengan menghubungkan radioisotop terapeutik seperti Lutetium-177 atau Actinium-225 ke molekul penargetan (misalnya, peptida, antibodi, molekul kecil) yang secara tepat dapat mengenali sel kanker dan mengikat secara spesifik karakteristik tumor, seperti reseptor di permukaan sel tumor. Sebagai hasilnya, radioisotop terakumulasi di tempat tumor dan meluruh, melepaskan sejumlah kecil radiasi pengion, dengan tujuan menghancurkan jaringan tumor. Lokalisasi yang tepat memungkinkan perawatan yang ditargetkan dengan potensi dampak minimal pada jaringan sehat di sekitarnya.

Tentang ITM Isotope Technologies Munich SE

ITM, sebuah syarikat bioteknologi radiofarmaseutikal terkemuka, didedikasikan untuk menyediakan generasi baru diagnostik dan terapi molekuler presisi radio untuk tumor yang sulit diobati. Kami bertujuan untuk memenuhi kebutuhan pasien kanker, dokter, dan mitra kami melalui keunggulan dalam pengembangan, produksi, dan pasokan global. Dengan manfaat pasien yang lebih baik sebagai prinsip pendorong untuk semua yang kami lakukan, ITM memajukan saluran onkologi presisi yang luas, termasuk dua studi fase III, yang menggabungkan radioisotop berkualitas tinggi milik perusahaan dengan berbagai molekul penargetan. Dengan memanfaatkan keahlian radiofarma pemimpin selama hampir dua dekade, posisi industri pusat, dan jaringan global yang mapan, ITM berusaha untuk menyediakan pasien dengan perawatan yang ditargetkan yang lebih efektif untuk meningkatkan hasil klinis dan kualitas hidup. 

ITM Contact
Corporate Communications
Gerrit Siegers
Phone: +49 89 329 8986 1502
Email:

Investor Relations
Ben Orzelek
Phone: +49 89 329 8986 1009
Email:

Lampiran

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.