Avextra Sokong Kajian Terapi Psilocybin Sepenuhnya Dibiayai EU Pertama, Kini Diluluskan oleh EMA

• Peranan Industri Eksklusif: Avextra ialah rakan kongsi industri dalam projek pertama yang dibiayai EU yang memberi tumpuan kepada terapi bantuan psikedelik untuk pesakit dalam penjagaan paliatif yang mengalami kemurungan, dengan jumlah geran melebihi 6.5 juta EUR daripada dana Horizon Europe.

• Penyelidikan Perintis: Geran ini akan membiayai kajian Fasa II pelbagai pusat pertama di empat negara Eropah, dengan Pusat Perubatan Universiti Groningen di Belanda sebagai penaja.

• Usaha Kolaboratif: 19 organisasi rakan kongsi (universiti, syarikat, yayasan, institut dan organisasi pesakit) dari 9 negara Eropah membentuk konsortium PsyPal untuk menangani keperluan pesakit yang tidak dipenuhi dengan ketara.

• Pendekatan Berpusatkan Pesakit: PsyPal akan menilai keselamatan dan keberkesanan terapi bantuan psilocybin sebagai pilihan terapeutik inovatif untuk meningkatkan kesihatan mental, kesejahteraan, dan kualiti hidup secara keseluruhan bagi pesakit yang mengalami penyakit yang mengancam nyawa atau yang membawa maut dan penjaga mereka.

• Pipelain yang Dikembangkan: Ujian PsyPal adalah sebahagian daripada portfolio penyelidikan Fasa 2 Avextra yang semakin berkembang, dengan pelbagai ujian klinikal di seluruh Eropah, termasuk kajian yang sedang dijalankan di Itali dan Jerman.

(SeaPRwire) –   BENSHEIM, Jerman, 12 Dis. 2024 — Avextra dengan bangganya mengumumkan kelulusan EU bagi kajian PsyPal yang inovatif, penyelidikan pertama yang dibiayai EU ke dalam terapi bantuan psilocybin, yang dijadualkan bermula pada tahun 2025. Disokong oleh geran €6.5 juta daripada Horizon Europe—program utama EU untuk penyelidikan dan inovasi—ujian terkawal rawak perintis ini akan mengkaji potensi psilocybin untuk mengurangkan tekanan psikologi dalam pesakit penjagaan paliatif di empat negara Eropah: Denmark, Portugal, Belanda, dan Czechia.

Kajian PsyPal mewakili mercu tanda bersejarah sebagai siasatan pertama yang dibiayai EU ke dalam terapi psilocybin. Ia dimulakan oleh konsortium pelbagai disiplin pan-Eropah yang terdiri daripada tapak klinikal, universiti, syarikat, dan bukan untung, semuanya bersatu dalam komitmen mereka untuk memajukan terapi psikedelik dalam penjagaan paliatif.

Avextra telah dipilih sebagai pembekal eksklusif ubat kajian oleh konsortium awal tahun ini. Ia akan membekalkan kedua-dua ubat kajian dan plasebo sambil memberikan sokongan pengawalseliaan yang kritikal kepada konsortium sepanjang proses penyerahan. Avextra komited untuk terus menyokong kajian ke arah Kebenaran Pemasaran (MA), yang bertujuan untuk memperluaskan akses pesakit kepada terapi inovatif. Dengan rekod prestasi yang terbukti dalam mendapatkan kelulusan pengawalseliaan di seluruh rangkaian kajian penerokaannya, Avextra berada dalam kedudukan strategik sebagai peneraju dalam pembangunan dan pengkomersialan masa depan ubat-ubatan botani inovatif.

PsyPal ialah ujian klinikal pertama untuk mengkaji keselamatan, keberkesanan, dan kesan jangka panjang terapi psilocybin untuk pesakit penjagaan paliatif bukan onkologi yang mengalami salah satu daripada empat penyakit progresif yang berbeza: keadaan paru-paru penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD), sklerosis berganda (MS), sklerosis lateral amiotrofik (ALS, juga dikenali sebagai MND), dan penyakit Parkinson atipikal (APD). Kajian ini juga akan meneroka model akses pesakit dan menilai impaknya terhadap penjaga, menekankan kepentingan penjagaan holistik untuk kedua-dua pesakit dan keluarga mereka.

Konsortium pelbagai disiplin yang mengetuai kajian ini terdiri daripada 19 organisasi dari sembilan negara. Ia diselaraskan oleh Pusat Perubatan Universiti Groningen di Belanda, bekerjasama dengan HumanKindLabs, pemangkin utama dalam memajukan penyelidikan klinikal psikedelik yang memberi tumpuan kepada set dan tetapan dan mengintegrasikan protokol rawatan yang dioptimumkan ke dalam amalan arus perdana.

“Kajian ini adalah bukti kepada apa yang mungkin berlaku apabila ahli akademik, industri, dan penyokong pesakit bersatu untuk tujuan yang sama. Bersama-sama, kami mewujudkan pendekatan holistik yang menangani penjagaan penyakit terminal secara komprehensif,” kata Ulf Bremberg, Ketua Pegawai Eksekutif HumanKindLabs.

“Bagi Avextra, PsyPal bukan satu-satunya peristiwa tetapi mercu tanda tambahan perjalanan klinikal kami. Kami membuka jalan untuk masa depan di mana bahan berasaskan tumbuhan psikoaktif bersepadu dengan lancar ke dalam penjagaan kesihatan arus perdana berasaskan bukti,” kata Bernhard Babel, Ketua Pegawai Eksekutif Avextra.

Ketahui Lebih Lanjut

Maklumat lanjut mengenai projek PsyPal dan kerjanya yang inovatif boleh didapati di pautan berikut:

Mengenai Avextra AG

Avextra ialah salah satu pengendali penyelidikan dan kanabis perubatan bersepadu menegak terkemuka di Eropah yang memberi tumpuan kepada pembangunan dan pengeluaran ubat-ubatan yang diluluskan pengawalseliaan. Diasaskan pada tahun 2019 dan berpusat di Jerman, Avextra bekerjasama rapat dengan doktor dan ahli farmasi untuk menghasilkan ubat-ubatan berasaskan kanabis yang diformulasikan dengan tepat. Dengan kemudahan penanaman di Portugal dan pembuatan yang disahkan EU-GMP di Jerman, Avextra memastikan standard kualiti dan inovasi yang tertinggi dalam setiap peringkat operasinya.

Hubungan Pelabur Avextra:

Untuk maklumat lanjut, sila hubungi Pasukan Hubungan Pelabur kami:
Emel: investors@avextra.com

Pertanyaan Media Avextra:

Untuk pertanyaan media atau untuk mengatur temu bual sila hubungi:
Emel: press@avextra.com
Telefon: +49 30 408174037