Perkara yang Perlu Diketahui Mengenai Perintah Eksekutif Baru Trump Berkaitan Dadah Psikedelik

(SeaPRwire) –   Pada 18 April, Presiden Donald Trump menandatangani perintah eksekutif yang bertujuan mempercepatkan pembangunan ubat psikedelik sebagai rawatan perubatan. Perintah ini meminta Food and Drug Administration (FDA) memberi pertimbangan dipercepatkan kepada ubat psikedelik yang memenuhi kriteria tertentu. Ia juga meminta Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia mengagihkan $50 juta untuk menandingi pelaburan yang dibuat oleh kerajaan negeri bagi penyelidikan ubat psikedelik sebagai rawatan untuk keadaan kesihatan mental.

Kebanyakan ubat psikedelik, termasuk LSD, MDMA (dikenali sebagai “Molly”), dan psilocybin, diharamkan di peringkat persekutuan. Walau bagaimanapun, penyelidikan menunjukkan bahawa sesetengah bahan ini mungkin membantu mengurangkan kemurungan tahan rawatan dan PTSD, antara keadaan kesihatan yang lain. Walaupun perintah eksekutif baharu ini tidak mengubah secara asas bukti keselamatan dan keberkesanan yang perlu dilihat oleh FDA, pakar mengatakan ia adalah tindakan simbolik yang menandakan keterbukaan luar biasa pentadbiran ini untuk mempertimbangkan bahan terkawal sebagai rawatan berpotensi.

“Psikedelik disebut di Pejabat Oval, mendapat perhatian keutamaan sebegini daripada seorang presiden, adalah sesuatu yang hampir tidak pernah berlaku sebelum ini,” kata Mason Marks, felo kanan Project on Psychedelics Law and Regulation di Petrie-Flom Center Harvard Law School. Bahan ini sudah tentu menjadi tumpuan umum lebih daripada setengah abad yang lalu, ketika Presiden ketika itu Richard Nixon mengharamkannya sebagai sebahagian daripada “perang terhadap dadah.” Tetapi pengumuman Trump mempunyai nada yang sangat berbeza. “Boleh saya dapatkan sedikit, tak?” dia bergurau semasa majlis itu.

Apakah maksud ini untuk psikedelik sebagai rawatan?

Melaksanakan penyelidikan mengenai kegunaan perubatan psikedelik tidak selalu mudah; begitu juga untuk mewujudkan terapi praktikal berasaskan bukti menggunakan psikedelik. Dua tahun lalu, FDA menolak permohonan untuk meluluskan MDMA sebagai rawatan PTSD, meminta kajian lanjut. Akhir tahun lepas, FDA memutuskan untuk tidak memberikan pertimbangan dipercepatkan kepada rawatan psilocybin sintetik Compass Pathways untuk kemurungan teruk, lapor STAT.

Tetapi perintah eksekutif baharu ini adalah berita baik untuk industri yang baru berkembang ini. “Kami sangat gembira melihat bahawa asas perintah eksekutif ini adalah keperluan untuk memberikan pilihan rawatan baharu kepada pesakit yang sangat memerlukannya,” kata Kabir Nath, Ketua Pegawai Eksekutif Compass Pathways, kepada TIME.

“Ia benar-benar mewakili peralihan sikap terhadap psikedelik, dan ini boleh memberi impak yang jauh lebih besar pada masa depan,” kata Marks. Dia menyatakan $50 juta dana padanan ini adalah perkembangan menarik. Di negeri-negeri di mana penggubal undang-undang mungkin masih ragu-ragu mengenai rang undang-undang yang membantu penyelidikan psikedelik, “mereka mungkin melihat ini sebagai tanda keadaan persekutuan yang menguntungkan yang membuatkan mereka lebih yakin untuk meneruskan.”

Sebaliknya, adakah terdapat kemungkinan bahawa dengan tekanan Rumah Putih, rawatan yang tidak sepatutnya diluluskan akan terburu-buru mendapat kelulusan? “Itu adalah kebimbangan. Ia tidak baik untuk sesiapa pun,” kata Marks. “Ia benar-benar boleh mengundurkan kemajuan yang telah dicapai.”

Apakah itu ibogaine, dan mengapa Trump menyebutnya?

Presiden Trump berkata perintah ini didorong oleh perbualan dengan hos podcast Joe Rogan, yang hadir pada majlis menandatangani perintah eksekutif, mengenai ibogaine. Ubat psikedelik ini, yang diperoleh daripada akar pokok renek Afrika, telah dikaji untuk potensinya membantu merawat PTSD dan kecederaan otak traumatik, antara kegunaan lain.

Walau bagaimanapun, ibogaine boleh menyebabkan aritmia jantung yang membawa maut, dan penyelidikan mengenainya dihentikan di A.S. pada tahun 1990-an. Kajian di tempat lain di dunia, termasuk di Mexico di mana klinik ibogaine beroperasi, secara relatifnya adalah berskala kecil.

Peningkatan mendadak keterlihatan ibogaine di pentas nasional adalah berkat komuniti aktivis yang lantang bersuara. “Penyokong rawatan ibogaine benar-benar telah menarik perhatian kepada banyak kebimbangan mengenai veteran, dan terdapat keperluan yang sangat nyata,” kata Marks. “Semoga sesuatu yang sangat positif, membantu dan berguna dihasilkan daripadanya.”

Apakah yang akan diubah oleh perintah eksekutif ini?

Rumah Putih meminta FDA menumpukan perhatian untuk menentukan psikedelik mana yang boleh diberikan baucar untuk pertimbangan dipercepatkan dalam laluan ke kelulusan. Pengeluar bahan ini akan mempunyai pilihan untuk mendapatkan dosier bukti sokongan mereka diperiksa oleh pengawal selia dalam tempoh 1 atau 2 bulan, bukannya 6 hingga 12 bulan yang lebih biasa dalam proses kelulusan FDA.