Data daripada Ujian Klinikal Fasa 2 CX11/VCT220 di China Dibentangkan di ADA 2025

• Pesakit yang dirawat dengan CX11 (juga ditetapkan sebagai VCT220) mencapai penurunan berat badan sebanyak 9.7% dan 9.4% daripada paras awal selepas 16 minggu (p≤0.001) dalam kohort titrasi pantas dan perlahan 160 mg, masing-masing.
• Keputusan menunjukkan profil toleransi yang baik, tanpa kecederaan hati akibat dadah yang diperhatikan.

(SeaPRwire) –   BERKELEY HEIGHTS, N.J. dan SHANGHAI, 23 Jun 2025 – Corxel Pharmaceuticals Limited (CORXEL), sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang berdedikasi untuk membangunkan terapi inovatif untuk pesakit dengan keadaan kardiometabolik di seluruh dunia, dengan kerjasama rakan kongsinya, Chengdu Vincentage Pharma Co., Ltd. (Vincentage), mengumumkan keputusan positif ujian klinikal Fasa 2 China untuk agonis reseptor peptida-1 mirip glukagon (GLP-1 RA) molekul kecil oral sekali sehari CX11/VCT220, yang dibentangkan melalui pembentangan poster di American Diabetes Association’s (ADA) 85^th Scientific Sessions. Abstrak tersebut juga akan diterbitkan secara dalam talian di laman web jurnal Diabetes^®.

Ujian klinikal Fasa 2 yang rawak, dua buta, terkawal plasebo telah dijalankan oleh Vincentage untuk menyiasat keberkesanan, keselamatan dan toleransi CX11/VCT220 dalam kalangan dewasa bukan diabetes dengan keadaan obes atau berlebihan berat badan di China.

Ujian Fasa 2 China menilai 250 dewasa dengan BMI lebih besar atau sama dengan 28 kg/m², atau antara 24 kg/m² dan 28 kg/m² yang disertai dengan sekurang-kurangnya satu komorbiditi berkaitan obesiti, dirawakkan 3:1 kepada kohort 80 mg, 120 mg, atau 160 mg untuk menerima CX11/VCT220 atau plasebo yang sepadan. Kohort 160 mg selanjutnya dibahagikan (1:1) kepada kumpulan titrasi pantas atau perlahan. Titik akhir utama adalah peratusan perubahan dari paras awal ke minggu 16 dalam berat badan (BW).

Ringkasan Keputusan:

Pada paras awal, purata BW adalah 91.76 kg, purata BMI adalah 32.03 kg/m², dan 93.6% peserta mempunyai BMI lebih besar atau sama dengan 28 kg/m². Pada minggu 16, purata peratusan perubahan dari paras awal dalam BW berkisar antara −5.8% hingga −9.7% merentasi kohort dos CX11/VCT220 dan adalah −1.6% dalam kumpulan plasebo. Pengurangan berat badan adalah jauh lebih besar pada semua dos CX11/VCT220 berbanding plasebo. Pengurangan berat badan sekurang-kurangnya 5% pada minggu 16 berlaku pada 55% hingga 90% daripada peserta yang menerima CX11/VCT220, berbanding 13% yang menerima plasebo. (Rajah). Rawatan dengan CX11/VCT220 dikaitkan dengan peningkatan dalam semua metrik berkaitan berat badan dan kardiometabolik yang diukur, termasuk enzim hati (ALT, AST) dan tekanan darah. Kebanyakan kejadian buruk yang dilaporkan adalah berkaitan GI dan ringan hingga sederhana (95.8%) dalam keterukan. Tiada isyarat keselamatan ketoksikan hati dikenal pasti. Tiada kejadian buruk serius berkaitan ubat dilaporkan.

Pembentangan data di ADA menandakan kali pertama keputusan klinikal CX11/VCT220 dipamerkan di peringkat global.

“Kami berpuas hati dengan data yang dibentangkan di ADA yang menunjukkan hasil keberkesanan yang mantap dan toleransi yang baik bagi CX11/VCT220,” kata Dr. Bo Liang, Naib Presiden Kanan, Ketua Pembangunan Klinikal – Metabolik di CORXEL. “Dengan asas saintifik yang kukuh yang dibina oleh Vincentage, kami telah memulakan ujian Fasa 2 di A.S. untuk CX11 dengan pesakit pertama didaftarkan minggu lalu. Kami percaya ujian Fasa 2 di A.S. berpotensi untuk meningkatkan pengurangan berat badan dan hasil toleransi yang diperhatikan dalam ujian klinikal Fasa 2 CX11/VCT220 di China.”

“Kami teruja melihat CX11/VCT220 mendapat perhatian antarabangsa,” kata Dr. Ben Li, Ketua Pegawai Eksekutif Vincentage. “Ujian pendaftaran Fasa 3 di China telah dimulakan pada November 2024 dan kami berharap dapat menyokong CORXEL dalam usaha pembangunan global mereka.”

Mengenai CX11

CX11 adalah GLP-1 RA molekul kecil oral dalam siasatan yang direka untuk menangani keadaan kardiometabolik, dengan tumpuan utama kepada pesakit obes dan berlebihan berat badan. Dengan hak global di luar China yang diperolehi oleh CORXEL daripada Vincentage pada Disember 2024, CX11 bertujuan untuk mengatasi batasan GLP-1 RA boleh suntikan semasa dengan menawarkan pentadbiran oral yang mudah, sekali sehari, dan pengurangan berat badan yang setanding dengan GLP-1 RA boleh suntikan. CX11 menunjukkan hasil toleransi yang baik, kebolehskalaan dan kebolehcapaian sebagai calon produk molekul kecil. Data klinikal dari ujian Fasa 2 Vincentage di China menunjukkan penurunan berat badan yang kompetitif dengan profil keselamatan dan toleransi yang baik. CX11 kini sedang maju ke ujian Fasa 2 di A.S. yang dijalankan oleh CORXEL dan melalui ujian pendaftaran Fasa 3 di China yang dijalankan oleh Vincentage, meletakkannya sebagai terapi oral yang berpotensi utama untuk pengurusan keadaan obes dan berlebihan berat badan.

Mengenai CORXEL

CORXEL adalah sebuah syarikat biofarmaseutikal peringkat klinikal yang berdedikasi untuk membangunkan terapi inovatif untuk pesakit dengan keadaan kardiometabolik di seluruh dunia. CORXEL dipimpin oleh pasukan pengurusan berpengalaman yang mempunyai rekod prestasi yang kukuh dalam mengenal pasti, mendapatkan lesen dan membangunkan calon produk klinikal yang menarik yang disasarkan kepada sasaran yang disahkan dengan mekanisme tindakan (MoA) yang terbukti. Portfolio pelbagai calon produk peringkat klinikal CORXEL berpotensi untuk mentakrifkan semula standard rawatan dan menangani batasan utama terapi semasa untuk pelbagai petunjuk kardiometabolik. CORXEL sedang membangunkan sebatian molekul kecil selektif merentasi spektrum kardiometabolik dengan calon produk utama CX11, agonis reseptor GLP-1 oral (GLP-1 RA) untuk pesakit obes dan berlebihan berat badan, JX10, agen trombolitik dan anti-radang untuk strok iskemik akut (AIS) dan JX09, perencat sintase aldosteron (ASI) yang sangat selektif untuk hipertensi.

Untuk maklumat lanjut mengenai CORXEL, sila layari   

Hubungi: