Isarna Therapeutics Membentangkan Keputusan Akhir Positif Ujian Fasa 2 BETTER di ARVO 2025

• Terapi antisens inovatif yang menyekat pengeluaran TGF-β2 menunjukkan potensi dalam mengurangkan fibrosis retina dan meningkatkan hasil pada pesakit dengan AMD basah dan DME

(SeaPRwire) –   Gräfelfing, Jerman, 7 Mei 2025 – membentangkan keputusan positif akhir daripada percubaan Fasa 2 BETTER di Persatuan untuk Penyelidikan dalam Visi dan Oftalmologi (ARVO) Persidangan Tahunan pada 6 Mei. Ketua Pegawai Perubatan Isarna, Prof. Marion R. Munk, berkongsi data mengenai ISTH0036, oligonukleotida antisens menyekat TGF-β2 terpilih, dalam kalangan pesakit dengan degenerasi makula berkaitan usia basah (nAMD) dan edema makula diabetik (DME). Kajian ini menilai potensi ISTH0036 untuk menangani fibrosis retina, keperluan perubatan yang tidak dipenuhi yang tidak disasarkan oleh terapi anti-VEGF semasa.

Dalam kajian pelbagai pusat antarabangsa, pesakit yang menerima suntikan intravitreal ISTH0036 setiap lapan minggu (Q8W) mengalami ketajaman visual yang diperbetulkan terbaik (BCVA) yang stabil atau bertambah baik, bersama-sama dengan peningkatan anatomi yang bermakna dalam retina. Semua kumpulan pesakit menunjukkan pengurangan dalam ketebalan retina pusat (CRT). Terutamanya, mata dengan nAMD dan bahan hiperreflektif (HRM) berkaitan fibrosis menunjukkan penurunan yang ketara dalam volum HRM berikutan rawatan ISTH0036, berbeza dengan peningkatan yang dilihat pada mata rakan yang menerima terapi anti-VEGF standard. Dalam pesakit DME, ISTH0036 mengurangkan volum bendalir intraretina dalam mata yang belum pernah dirawat dan mata yang pernah dirawat dengan anti-VEGF. Tekanan intraokular kekal, dan rawatan itu diterima dengan baik.

“Keputusan daripada percubaan BETTER menggariskan potensi ISTH0036 sebagai agen antifibrotik pertama dalam kelas yang menyasarkan secara langsung fibrosis yang didorong oleh TGF–β2—pemacu utama perkembangan penyakit dalam nAMD dan DME,” kata Prof. Marion R. Munk, CMO Isarna Therapeutics. “Ini merupakan kemajuan yang menjanjikan ke arah mengubah penjagaan untuk pesakit yang menghadapi kehilangan penglihatan progresif walaupun dengan terapi standard yang optimum. Langkah seterusnya Isarna adalah untuk membincangkan keputusan dan strategi pembangunan kami dengan pengawal selia di AS dan EU untuk menggerakkan ISTH0036 ke kajian klinikal penting Fasa 2b/ Fasa 3.”

***

Mengenai ISTH0036 dan Percubaan BETTER

ISTH0036 ialah oligonukleotida antisens penyiasatan yang direka untuk menyekat secara terpilih pengeluaran faktor pertumbuhan transformasi beta 2 (TGF-β2), sitokin utama yang terlibat dalam fibrosis dan perkembangan penyakit dalam patologi retina. Kajian BETTER menilai ISTH0036 dalam kedua-dua pesakit yang belum pernah dirawat dan pesakit yang telah dirawat dengan anti-VEGF tetapi tidak aktif di seluruh tapak di Austria dan India.

Mengenai Isarna Therapeutics

Isarna Therapeutics dibina atas kepakaran yang mendalam dalam reka bentuk oligonukleotida antisens dan penyasaran terapeutik paksi isyarat TGF-β, pemacu kritikal dalam pelbagai jenis penyakit. Syarikat itu sedang memajukan saluran paip sebatian antisens, dengan ISTH0036 dalam pembangunan klinikal peringkat akhir untuk petunjuk retina termasuk AMD basah dan DME.

Isarna Contact
Email:

Media Contact
Trophic Communications
Gretchen Schweitzer or Desmond James
Phone: +49 151 678 59086
Email: