• Modal hutang untuk menyokong kesediaan komersial dan potensi pelancaran n.c.a. 177Lu-edotreotide (ITM-11) di A.S., berikutan keputusan Fasa 3 yang positif
  • Struktur pembiayaan fleksibel membolehkan kemajuan berterusan saluran paip radiofarmaseutikal bersasar ITM dan perniagaan pembuatan radioisotop yang terkemuka

(SeaPRwire) –  
Garching / Munich, Jerman, 27 Mei 2025 – , sebuah syarikat bioteknologi radiofarmaseutikal terkemuka, hari ini mengumumkan perjanjian pembiayaan hutang sehingga USD 262.5 juta daripada dana yang diuruskan oleh Blue Owl (“Blue Owl”). Modal ini akan digunakan untuk membuat persiapan bagi kesediaan komersial dan potensi pelancaran pasaran calon utama syarikat, n.c.a. 177Lu-edotreotide (juga dikenali sebagai ITM-11 atau 177Lu-edotreotide). ITM-11 baru-baru ini memenuhi titik akhir utama dalam kajian Fasa 3 sebagai rawatan berpotensi untuk tumor neuroendokrin gastropankreas (GEP-NET). ITM bercadang untuk menyerahkan Permohonan Ubat Baharu (NDA) untuk aset ini kepada U.S. FDA pada tahun 2025. Di samping itu, syarikat akan terus mempercepatkan pembangunan saluran paip radiofarmaseutikal bersasar yang inovatif dan peningkatan pengeluaran Actinium-225 melalui usaha sama mereka, Actineer. Di bawah terma perjanjian, ITM akan menerima USD 140 juta selepas penutupan dan boleh melaksanakan tranche tambahan. Butiran lanjut perjanjian belum didedahkan.

Blue Owl ialah pelabur yang sangat dihormati dengan penghayatan yang mendalam terhadap potensi radiofarmaseutikal, dan kami melihat modal hutang mereka untuk ITM sebagai pengesahan kedudukan kami sebagai asas industri radiofarmaseutikal,” kata Dr. Andrew Cavey, CEO ITM. “Perjanjian pembiayaan strategik ini membolehkan kami bergerak pantas ke arah potensi pengkomersialan ITM-11 di A.S., tertakluk kepada kelulusan FDA, dan memberikan fleksibiliti untuk pembangunan dan pengembangan saluran paip inovatif kami bagi radiofarmaseutikal bersasar merentasi pelbagai petunjuk.”

Dengan pendekatan bersepadu secara menegak yang menggabungkan perniagaan pembuatan radioisotop yang menguntungkan dengan pembangunan saluran paip radiofarmaseutikal, kami percaya ITM berada pada kedudukan yang unik untuk memberi impak positif kepada sektor onkologi jitu. Kami berharap untuk menyokong pertumbuhan ITM yang berterusan dan misi untuk membawa pilihan rawatan inovatif kepada orang yang menghidap kanser,” kata Sandip Agarwala, Pengarah Urusan dan Ketua Sains Hayat di Blue Owl.

Perihal n.c.a. 177Lu-edotreotide (ITM-11)
177Lu-edotreotide ialah konjugat peptida berlabel radio yang menyampaikan radiasi beta khusus untuk sel tumor SSTR-positif, yang menjimatkan organ dan tisu yang sihat. Calon ubat, yang diberikan secara intravena, terdiri daripada Lutetium-177 tanpa pembawa tambahan, radioisotop pemancar-β terapeutik, dan edotreotide, agonis SSTR sintetik. 177Lu-edotreotide telah diberikan penetapan ubat yatim piatu di EU dan A.S., dan penetapan laluan pantas di A.S. untuk rawatan GEP-NET, berdasarkan keputusan positif daripada kajian Fasa 2 retrospektif dengan 177Lu-edotreotide.

Perihal ITM Isotope Technologies Munich SE
ITM, sebuah syarikat bioteknologi radiofarmaseutikal terkemuka, berdedikasi untuk menyediakan generasi baharu terapeutik dan diagnostik radiofarmaseutikal untuk tumor yang sukar dirawat. Kami berhasrat untuk memenuhi keperluan pesakit kanser, doktor dan rakan kongsi kami melalui kecemerlangan dalam pembangunan, pengeluaran dan bekalan global radioisotop perubatan. Dengan peningkatan manfaat pesakit sebagai prinsip pendorong untuk semua yang kami lakukan, ITM memajukan saluran paip onkologi jitu yang luas, termasuk pelbagai kajian Fasa 3, menggabungkan radioisotop berkualiti tinggi syarikat dengan pelbagai molekul penyasaran. Dengan memanfaatkan kepakaran radiofarma perintis selama dua dekad kami, kedudukan industri pusat dan rangkaian global yang mantap, ITM berusaha untuk menyediakan pesakit dengan rawatan bersasar yang lebih berkesan untuk meningkatkan hasil klinikal dan kualiti hidup.

Perihal Blue Owl
Blue Owl (NYSE: OWL) ialah pengurus aset terkemuka yang mentakrifkan semula alternatif®.

Dengan aset bernilai $273 bilion di bawah pengurusan setakat 31 Mac 2025, Blue Owl melabur merentasi tiga platform berbilang strategi: Kredit, Modal Strategik GP dan Aset Hartanah. Berdasarkan asas modal kekal yang kukuh, kami menyediakan perniagaan dengan penyelesaian modal persendirian untuk memacu pertumbuhan jangka panjang dan menawarkan pelabur institusi, pelabur individu dan syarikat insurans peluang pelaburan alternatif yang dibezakan yang bertujuan untuk memberikan prestasi yang kukuh, pulangan terlaras risiko dan pemeliharaan modal.

Bersama-sama dengan lebih 1,200 profesional berpengalaman di seluruh dunia, Blue Owl membawa visi dan disiplin untuk mencipta yang luar biasa. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati .

Hubungan ITM
Komunikasi Korporat
Kathleen Noonan/Julia Westermeir
Telefon: +49 89 329 8986 1500
E-mel:

Perhubungan Pelabur
Ben Orzelek
Telefon: +49 89 329 8986 1009
E-mel:

Lampiran

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain. 

“`