Mainz Biomed Mengumumkan Bacaan Awal Interim untuk Kajian Klinikal eAArly DETECT 2

(SeaPRwire) –   Syarikat berhasrat untuk memberikan bacaan interim menjelang akhir musim panas 2025

Keputusan utama dijangka pada S4 2025; kajian di landasan untuk menyokong permulaan percubaan penting A.S. pada tahun 2026

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Germany, Mei 16, 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Syarikat”), sebuah syarikat diagnostik genetik molekul yang mengkhusus dalam pengesanan awal kanser, mengumumkan hari ini bahawa ia berhasrat untuk memberikan bacaan interim kajian kemungkinan eAArly DETECT 2 menjelang akhir musim panas 2025. Kajian ini menilai ujian saringan kanser kolorektal (CRC) generasi seterusnya Syarikat yang mengintegrasikan biomarker mRNA proprietari Mainz Biomed, algoritma yang dibangunkan AI, dan ujian FIT ke atas populasi kira-kira 2,000 pesakit berisiko purata untuk mengesahkan keputusan terkemuka industri kajian kemungkinan sebelumnya dan menyokong peralihan saringan CRC kepada pencegahan CRC.

Kajian eAArly DETECT 2 dijangka melengkapkan pendaftaran pada separuh kedua 2025, dan Syarikat menyasarkan untuk melaporkan keputusan utama menjelang suku keempat 2025. Berdasarkan hasil kajian, Mainz Biomed berhasrat untuk memuktamadkan protokolnya untuk ReconAAsense, kajian penting A.S. Syarikat, yang di landasan untuk dimulakan pada tahun 2026. Ujian CRC dan APL (Polip Adenomatous) generasi seterusnya ini bukan sahaja akan mengesan polip kanser dengan tahap ketepatan yang tinggi tetapi berpotensi mencegah penyakit melalui pengesanan awal adenoma prakanser.

“Kami teruja dengan kemajuan yang telah dicapai oleh pasukan dalam eAArly DETECT 2 dan berharap untuk memberikan rakan kongsi dan pemegang saham kemas kini interim, yang disasarkan pada akhir musim panas ini,” komen Guido Baechler, Ketua Pegawai Eksekutif Mainz Biomed. “Ujian klinikal ini amat mengujakan bagi Syarikat, komuniti pesakit, dan juga profesional perubatan. Dengan mengesan dengan tepat lesi prakanser yang maju dan CRC peringkat awal, kami menyasarkan untuk memajukan misi kami untuk menghapuskan kanser kolorektal dan akhirnya mengurangkan kadar kematian kanser global.”

Lima biomarker ekspresi gen (mRNA) novel, yang diperoleh Syarikat daripada Sherbrooke University pada tahun 2022, telah menunjukkan keupayaan unik untuk mengenal pasti adenoma lanjutan – polip kolon prakanser yang boleh diubati – serta CRC peringkat awal yang boleh dirawat. Kajian eAArly DETECT 2 akan menilai dan mengesahkan lagi keberkesanan biomarker ini yang digabungkan dengan algoritma proprietari Mainz Biomed untuk meningkatkan spesifikasi produk, melanjutkan keupayaannya untuk memasukkan pengenalpastian adenoma lanjutan sambil meningkatkan kadar sensitiviti dan kekhususan diagnostik untuk CRC peringkat awal.

Sila ikuti kami untuk terus mengetahui perkembangan terkini:

Mengenai Mainz Biomed NV
Mainz Biomed membangunkan penyelesaian diagnostik genetik molekul sedia pasaran untuk keadaan yang mengancam nyawa. Produk utama Syarikat ialah ColoAlert^®, ujian diagnostik pengesanan awal untuk kanser kolorektal yang tepat, tidak invasif dan mudah digunakan. ColoAlert^® dipasarkan di seluruh Eropah. Syarikat sedang menjalankan kajian klinikal FDA yang penting untuk kelulusan peraturan AS. Portfolio calon produk Mainz Biomed juga termasuk PancAlert, ujian saringan kanser pankreas peringkat awal berdasarkan pengesanan multipleks berasaskan Reaksi Rantai Polimerase (PCR) masa nyata biomarker genetik molekul dalam sampel najis. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati atau ikuti kami di , dan .

Untuk pertanyaan media

MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Untuk pertanyaan pelabur, sila hubungi

Penyataan Berpandangan Ke Hadapan

Penyataan tertentu yang dibuat dalam siaran akhbar ini ialah “penyataan berpandangan ke hadapan” dalam maksud peruntukan “pelabuhan selamat” Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Persendirian 1995. Penyataan berpandangan ke hadapan ini termasuk maklumat mengenai kemungkinan atau unjuran keputusan masa depan operasi kami, termasuk penyataan mengenai percubaan dan kajian klinikal kami, strategi atau rancangan perniagaan; prospek; aliran tunai masa depan; rancangan pembiayaan; objektif pengurusan; keperluan tunai masa depan; dan sebarang penyataan lain yang bukan fakta sejarah. Penyataan berpandangan ke hadapan boleh dikenal pasti dengan penggunaan perkataan seperti “menjangkakan”, “percaya”, “menjangka”, “menganggarkan”, “merancang”, “tinjauan”, dan “unjuran” dan ungkapan serupa lain yang meramalkan atau menunjukkan peristiwa atau trend masa depan atau yang bukan penyataan perkara sejarah. Penyataan berpandangan ke hadapan ini mencerminkan analisis semasa maklumat sedia ada dan tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, berhati-hati mesti dilakukan dalam bergantung pada penyataan berpandangan ke hadapan. Disebabkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, keputusan sebenar mungkin berbeza dengan ketara daripada jangkaan atau unjuran Syarikat. Faktor berikut, antara lain, boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza dengan ketara daripada yang diterangkan dalam penyataan berpandangan ke hadapan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi pembangunan yang diunjurkan dan sasaran berkaitan; (ii) perubahan dalam undang-undang atau peraturan yang terpakai; (iii) kesan pandemik COVID-19 ke atas Syarikat dan pasaran semasa atau yang dimaksudkan; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lain yang diterangkan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibincangkan dari semasa ke semasa dalam laporan lain dan pemfailan awam lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (“SEC”) oleh Syarikat. Maklumat tambahan mengenai faktor-faktor ini dan faktor lain yang boleh memberi kesan kepada jangkaan dan unjuran Syarikat boleh didapati dalam pemfailan awalnya dengan SEC, termasuk laporan tahunannya pada Borang 20-F yang difailkan pada 9 April 2024. Pemfailan SEC Syarikat tersedia secara terbuka di tapak web SEC di www.sec.gov. Sebarang penyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat oleh kami dalam siaran akhbar ini hanya berdasarkan maklumat yang tersedia pada masa ini kepada Mainz Biomed dan hanya bercakap setakat tarikh ia dibuat. Mainz Biomed tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara terbuka sebarang penyataan berpandangan ke hadapan, sama ada bertulis atau lisan, yang mungkin dibuat dari semasa ke semasa, sama ada akibat maklumat baharu, perkembangan masa hadapan atau sebaliknya, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.

“`