(SeaPRwire) –   SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. dan TAIPEI, Taiwan, 20 November 2023 — Profesor David Hunter, Florance dan Cope Chair of Rheumatology di Universiti Sydney, telah membentangkan hasil terperinci daripada ujian klinikal Fasa 3 TLC599 di Persidangan Tahunan American College of Rheumatology (ACR) minggu lepas. TLC599 ialah terapi ujian yang dibangunkan oleh TLC BioSciences untuk kesakitan lutut osteoarthritis. Dalam bentangan lisan terbaru, Prof. Hunter telah memberikan latar belakang tentang osteoarthritis, memperkenalkan TLC599, dan membentangkan data yang menunjukkan potensi TLC599 untuk menjadi rawatan yang lebih baik untuk menguruskan kesakitan lutut osteoarthritis berbanding rawatan sedia ada.

Osteoarthritis ialah gangguan sendi yang paling biasa di Amerika Syarikat. Rawatan bukan pembedahan adalah terhad, tetapi termasuk terapi fizikal, analgesik oral, NSAIDs, dan suntikan intraartikular. Walaupun suntikan steroid boleh memberikan kesan pengurangan kesakitan dan meningkatkan mobiliti, tempoh kesannya boleh menjadi singkat dan tidak menentu. Kajian Fasa 3 EXCELLENCE TLC599 dijalankan untuk mengesahkan manfaatnya dalam osteoarthritis lutut selama 6 bulan dan menilai peningkatan tambahan daripada suntikan ulangan.

TLC599 menggunakan formulasi liposom berlapis ganda untuk mengurung dexamethasone sodium phosphate (DSP) dan membolehkan pelepasan berterusan di dalam sendi, sementara juga mengandungi DSP bebas untuk kesan awal yang cepat. Dalam kajian Fasa 2, TLC599 menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam skor WOMAC dan VAS Pain berbanding plasebo sehingga Minggu 24, dengan trend serupa dalam Fungsi dan Kekerasan WOMAC, menunjukkan pengurangan kesakitan yang berkekalan. Objektif utama kajian Fasa 3 adalah untuk mengesahkan keputusan Fasa 2 ini. Objektif sekunder termasuk menilai keberkesanan dos ulangan dan keselamatan.

Dalam kajian ini yang dirawat secara rawak, buta ganda dan dikawal, 504 pesakit dengan Gred KL 2-3 osteoarthritis lutut telah dirawat secara rawak untuk menerima TLC599, DSP, atau plasebo garam. Pada Minggu 24, lengan TLC599 menerima TLC599 sekali lagi, lengan DSP bertukar kepada TLC599, dan lengan plasebo menerima lebih plasebo. Titik akhir utama ialah perubahan daripada asas dalam kesakitan WOMAC pada Minggu 12 untuk TLC599 berbanding plasebo.

Keputusan keberkesanan dan keselamatan:

  • Pada Minggu 12, TLC599 lebih unggul secara statistik berbanding plasebo dalam Kesakitan WOMAC (p<0.05, titik akhir utama), serta dalam Fungsi dan Kesakitan Purata Seharian (ADP) WOMAC. Pada masa ini, TLC599 juga lebih unggul secara statistik berbanding DSP seperti yang diukur oleh ADP.
  • TLC599 lebih baik secara nombor berbanding plasebo pada semua masa sehingga Minggu 24 dalam kesakitan WOMAC, dan lebih unggul secara statistik berbanding plasebo seperti yang diukur oleh ADP.
  • Satu peratusan yang lebih tinggi pesakit dalam kumpulan TLC599 mempunyai peningkatan 50% dalam Kesakitan WOMAC pada Minggu 12 berbanding plasebo (48% berbanding 36%, p <0.05).
  • Untuk Tempoh Suntikan 2 (n=386), skor ADP TLC599 lebih unggul secara statistik berbanding plasebo sehingga Minggu 34 (p<0.05) dan lebih baik secara nombor sehingga Minggu 52.
  • TLC599 ditoleransi dengan profil kesan sampingan yang sama seperti kumpulan plasebo dan DSP.

“TLC599 boleh memberikan manfaat berpanjangan dan menjadi pilihan rawatan alternatif kepada kortikosteroid untuk pengurusan kesakitan bagi mereka yang menghidap osteoarthritis lutut,” kesimpulan Prof. Hunter. Keputusan Fasa 3 positif ini menunjukkan TLC599 boleh menjadi pilihan terapi baru yang penting bagi pesakit dengan osteoarthritis lutut.

Mengenai TLC BioSciences

TLC ialah syarikat farmaseutikal klinikal yang komited terhadap penyelidikan dan pembangunan nanoperubatan baru yang memaksimakan potensi platform penghantaran ubat yang dihimpunkan melalui lipid (LipAD®). Kebolehan TLC dalam sains liposom membolehkan kombinasi kesan awal yang cepat dan tempoh manfaat yang dilanjutkan, meningkatkan kepekatan agen aktif sementara mengurangkan pendedahan sistemik. Teknologi BioSeizer® TLC membolehkan pelepasan tempatan berterusan agen terapi di tapak penyakit atau kecederaan, manakala teknologi pemuatan aktif ubat NanoX® telah dibuktikan dalam dua ubat yang diluluskan, mengubah pendedahan sistemik dan mungkin mengurangkan kekerapan dos. Berbagai-bagai dalam bahan aktif farmaseutikal dan boleh berskala dalam pengeluaran, teknologi ini menangani keperluan perubatan yang tidak terpenuhi dalam ortopedik dan pengurusan kesakitan.

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyediakan perkhidmatan pengedaran siaran akhbar kepada pelanggan global dalam pelbagai bahasa (Hong Kong: HKChacha , BuzzHongKong ; Singapore: SingdaoPR , TodayinSG , AsiaFeatured ; Thailand: THNewson , ThailandLatest ; Indonesia: SEATribune , IndonesiaFolk ; Philippines: PHNewLook , EventPH , PHBizNews ; Malaysia: BeritaPagi , SEANewswire ; Vietnam: VNFeatured , SEANewsDesk ; Arab: DubaiLite , ArabicDir , HunaTimes ; Taiwan: TWZip , TaipeiCool ; Germany: NachMedia , dePresseNow ) 

HUBUNGI: Hubungi
Dawn Chi
Komunikasi Korporat
dawn@tlcbio.com